Основные требования к товарам медицинского назначения
Как было указано ранее, требования к медицинским и фармацевтическим товарам чрезвычайно высокие и определяются спецификой их применения.
Естественно, что не менее высоки и требования к материалам, которые используются в качестве сырья или полуфабрикатов для изготовления таких товаров.
В каждом конкретном случае эти требования изложены в стандартах на материалы.
В них регламентируют: состав материала, его физические и химические константы (температура кипения, температура плавления, температура замерзания, показатель преломления, наличие определенных пиков при газохроматографическом анализе и т. п.), механические свойства (прочность, пластичность, твердость, упругость, ударная вязкость, усталость и др.), стойкость к факторам внешней среды и т. п.
Кроме того, регламентируются показатели специальных свойств, исходя из особых требований, предъявляемых к изделиям медицинского назначения:
- отсутствие токсичности по отношению к тканям и средам организма человека;
- устойчивость к воздействию факторов жизнедеятельности организма человека;
- устойчивость к асептической и стерильной обработке.
В зависимости от вида и назначения товара эти требования расширяются.
Например, товары из полимерных материалов, кроме того, не должны:
- выделять токсичные и канцерогенные вещества;
- травмировать живую ткань;
- вызывать свертывание крови и гемолиз;
- вызывать денатурацию белков и ферментов;
- нарушать электрический баланс;
- вызывать отклонения в системе метаболизма;
- подвергаться механическому разрушению под действием химических веществ, входящих в состав живого организма и лекарственных препаратов.
Как правило, для установления и проверки этих свойств товаров применяют различные методы разрушающего и неразрушающего контроля.
Для проведения товароведческого анализа при приемке товара, а также выбора оптимального метода дезинфекции и стерилизации провизор должен в общих чертах знать также и свойства материалов, из которых изготавливают изделия медицинского назначения.
- Управление комплексом маркетинговых коммуникаций
- Выбор схемы логистики
- Выбор стратегии продвижения нового препарата на рынке
- Создание лекарственного средства
- Разработка бизнес-планов
- Составление планов научных исследований
- Особенности стратегического планирования
- Анализ и интерпретация маркетинговых данных
- Изучение взаимодействия спроса и предложения
- Оформление отчета по практике по ГОСТу 2021/2022
- Оформление ВКР по ГОСТу
- Как составить бизнес-план своими силами
- Оформление эссе по ГОСТу
- Оформление презентации по ГОСТу
- Оформление статьи по ГОСТу
- Оформление дипломной работы по ГОСТ 2021/2022
- Оформление курсовой работы по ГОСТу
- Оформление контрольной работы по ГОСТу